Фото: NCI Visuals Online
Технология CAR-T применяется в России с 2018 года и получила наибольшее распространение в виде академических разработок в передовых государственных медцентрах у детей с острым B-лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) и В-клеточной лимфомой.
В апреле 2023 года в России был зарегистрирован коммерческий препарат Kymriah (tisagenlecleucel) от швейцарской Novartis, а в июне 2025 года в Морозовской детской больнице Москвы провели первую в России промышленную CAR-T-терапию этим препаратом для лечения ОЛЛ у детей. Параллельно проводятся исследования и готовятся к регистрации отечественные разработки, ориентированные на лечение не только детей, но и взрослых пациентов. А с 2026 года Россия станет первой страной, граждане которой могут пройти лечение CAR-T за счет государства.
Ключевые цифры о CAR-T в России
- 6 медцентров занимаются разработкой и применением технологии CAR-T в России
- 2,2 – 4 млн рублей составляет средняя стоимость создания клеточного продукта в условиях лаборатории на базе медицинской организации
- 6,77 млн рублей стоимость полного курса лечения взрослых пациентов с помощью CAR-T
- 150 детей получили лечение с помощью CAR-T с 2018 года в России
- 750 млн рублей инвестирует крупнейший гематологический центр в России в запуск собственного производства модулей CAR-T
В каких случаях применяется CAR-T
CAR-T представляет собой инновационный метод лечения, основанный на генетической модификации собственных Т-лимфоцитов пациента. Модифицированные клетки приобретают способность выявлять и уничтожать злокачественные элементы, включая те, что резистентны к химиотерапии, облучению и таргетным препаратам. После внутривенного введения они осуществляют целенаправленную атаку на опухоль.
Метод показывает наибольшую результативность при гематологических злокачественных новообразованиях: острый B-лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), В-клеточные неходжкинские лимфомы (НХЛ), а также множественная миелома. «Терапия CAR-T-клетками показана пациентам с лейкозом, у которых отмечался по меньшей мере один рецидив после трансплантации костного мозга, или два-три рецидива после применения других методов лечения. В целом, речь идет о пациентах, у которых не удается достичь положительного результата лечения и нет возможности выбрать терапевтический метод среди традиционных средств (химиотерапия, иммунотерапия и трансплантация костного мозга)», – поясняет врач клинической лабораторной диагностики из проекта «Онко Вики» Анастасия Мельникова.
Высокая эффективность CAR-T терапии при этих заболеваниях объясняется двумя ключевыми факторами. Во-первых, при данных онкозаболеваниях существует четкая молекулярная «мишень» для атаки – CD19 – белок-маркер, который присутствует на поверхности В-клеток на всех стадиях их развития, включая раковые клетки при ОЛЛ и лимфомах. CAR-T клетки специально «программируются» распознавать этот маркер. При множественной миеломе роль такой мишени выполняет другой белок под названием BCMA.
Второе важное преимущество заключается в доступности опухолевых клеток. При указанных видах ЗНО злокачественные клетки свободно циркулируют в кровотоке, костном мозге и лимфатической системе организма. CAR-T клетки, введенные внутривенно, практически сразу встречаются со своими целями — им не требуется преодолевать дополнительные препятствия для достижения опухоли, как это происходит с солидными видами рака – легких, молочной железы и другими.
В настоящее время в Германии и США проводятся исследования применения технологии CAR-T в лечении аутоиммунных заболеваний и солидных опухолей, однако пока они далеки от выхода в широкую клиническую практику.
Доступность CAR-T в России
В России технология CAR-T клеточной терапии начала применяться на практике с 2018 года. Пионером этого направления стал Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева (НМИЦ ДГОИ), где CAR-T терапию впервые начали использовать для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом.
Сегмент CAR-T в России получил активное развитие в 2020-х годах. В этот период несколько крупных онкологических федеральных научно-клинических центров, таких как НМИЦ гематологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, заявили о разработке собственных CAR-T продуктов и организации производства в России.
Время от времени каждый из этих центров заявлял об успешных случаях лечения CAR-T для взрослых пациентов и детей, но дальше всех в вопросе создания собственного производства продвинулся НМИЦ гематологии со своим продуктом «Утжефра» (МНН гемагенлейклейцел) для терапии ОЛЛ и неходжкинских лимфом у взрослых. Медцентр первым получил все необходимые лицензии в РФ для старта промышленного производства CAR-T препаратов и планирует, начиная с 2026-2027 годов, создавать до 600 персонализированных клеточных продуктов в год. Сейчас «Утжефра» проходит клинические испытания, в первом их этапе уже участвует 60 пациентов, на июль 2025 года 30 из них получили препарат.
В 2023 году Минздрав РФ зарегистрировал первый коммерческий CAR-T препарат, Кимрая (Kymriah) от швейцарской Novartis, что позволило применять его в клиниках по индивидуальных показаниям. Применение Kymriah в лечении детей началось в 2025 г. в Морозовской детской городской клинической больнице в Москве за счет грантовой поддержки правительства Москвы.
В конце 2025 года Минздрав России объявил о старте оплаты CAR-T-терапии за счет медицинской страховки. С 2026 года оно будет доступно российским гражданам с рецидивирующими или рефрактерными формами CD19-позитивных В-клеточных злокачественных новообразований, таких как: острый лимфобластный лейкоз, диффузная В-крупноклеточная лимфома, другие В-клеточные неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз с факторами неблагоприятного прогноза (при наличии не менее 0,1 × 10⁹ CD3+ Т-клеток/л и не менее 10% наивных Т-клеток в периферической крови по данным проточного иммунофенотипирования). Полная стоимость лечения оценивается в 6,77 млн рублей - забор лейкоцитов, генетическую модификацию Т-лимфоцитов с созданием химерного антигенного рецептора, экспансию клеточного продукта, лимфодеплетирующую химиотерапию, инфузию CAR-T-клеток и последующее сопроводительное лечение с контролем осложнений. Для медицинских туристов это означает, что российские клиники смогут делать CAR-T на потоке, приобретая опыт и повышая качество результатов лечения.